近日,片仔癀藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的PZH2113膠囊《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品開展臨床試驗。該產品是公司具有自主知識產權的化學藥品1類創新藥,擬用于治療以彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)為主的復發性/難治性非霍奇金淋巴瘤。
DLBCL是最常見的非霍奇金淋巴瘤,大約有30%-40%的患者出現復發,另有10%的患者為難治性。目前對于復發性/難治性的DLBCL并未有明確的最佳治療方案,現有治療手段效果欠佳或價格昂貴。PZH2113膠囊采用蛋白降解技術,蛋白降解是近年來生物醫藥領域的革命性技術,已被《“十四五”醫藥工業發展規劃》列為重點發展對象。本品的非臨床研究表明其具有良好的安全性、成藥性及臨床開發價值。根據Cortellis數據庫,目前國內外尚無同靶點同適應癥藥物上市或在研,本品研發進度居國內外第一位。
片仔癀藥業堅持傳承精華、守正創新,在聚焦以片仔癀為核心的優勢品種二次開發的同時,強化研發項目布局,探索創新之路,涉及中藥創新藥、經典名方、化藥創新藥等新產品研發。除了本項目外,截止目前共有4個中藥創新藥、3個化藥創新藥正在開展臨床研究,2個化藥創新藥和4個經典名方處于臨床前研究階段,涵蓋腫瘤、疼痛、精神神經等多個治療領域。
展望未來,片仔癀藥業將繼續秉承“守正創新、行穩致遠”的發展理念,持續布局創新轉型,以科技創新為引領,加快形成新質生產力,助推公司高質量發展。